考量產品安全面向的使用資訊原則概述（七之一）

簡介

IEC/IEEE 82079-1:2019,  EN IEC/IEEE 82079-1:2020

標準名稱：《Preparation of information for use (instructions for use) of products - Part 1: Principles and general requirements》
中文暫譯：《產品使用資訊準備（使用說明）- 第一部分：原則與一般要求》

IEC/IEEE 82079-1:2019替換EN 82079-1:2012，後者的各國版本須修改或至遲在自2023-04-03前撤銷，自該日期起，新版本標準完整適用於歐盟全境。

提供【使用資訊】（information for use）是產品的一部分，以支援任何類型的產品。產品可以是系統、服務、商品、軟體、資訊，或其各種組合形式。除非接受他人從旁指導、或產品功能完全憑直覺就可使用，否則人們依賴伴隨著產品所提供的資訊，方得以安全、有效且有效率地使用產品。易生混淆的產品資訊和不充分的說明是消費者和技術勞工們的主要挫折來源。錯誤的資訊可能帶來的風險是傷害或損失，導致供應商或品牌擁有者面臨遭到起訴或法定責任的索賠要求。

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（內文引用人工智慧網路平臺提供資訊，經由整合篩選與文字調整。）

提供使用資訊係指三種資訊類型：

• 目標受眾需要理解的概念性資訊、
• 需遵循或考慮的指示性資訊，
• 必要時即可查閱的參考性資訊。

提供使用的資訊可以包含各種資訊產品，該等資訊係經過挑選、加以呈現並在不同媒介上展現之，以滿足不同目標受眾的需求（見圖1）。

圖1：提供使用資訊概念略圖

某些相應於產品的資訊要求（例如：警示用語或標籤的位置）在針對個別類型（或特定類別）的產品標準中有所規定，但該等標準並未提供完整的使用資訊要求。此份文件提供了向使用者傳遞資訊的原則與一般要求，適用於複雜且安全關鍵型的系統（如工業廠房群）、簡單消費性各式產品（如裝罐油漆）、軟體及專業用測試設備。任何首次接觸產品的人（無論具備技能或毫無技能）都需要獲得可用的伴隨資訊：無論其任務是組裝套件、安裝、操作、維護或最終處置。

準備產品使用資訊的原則在各產品領域皆可橫向適用，因為所有目標受眾皆為人類，且容易出現人為錯誤。幫助這類受眾吸收新資訊最有效的技巧通常頗為類似，且該等人們在誤解語言或影像方面的能力也類似。

在資訊蒐集與傳遞上表現最佳的形式（例如：呈現的內容、措辭、圖像、測試及整個流程管理）則源自人因與技術傳播領域的經驗與實務。此份文件可單獨適用，或可參考包含提供目標受眾使用資訊（例如：逐步說明或其他資訊產品）要求的產品標準。

此份文件是為了各種從業人士而寫：準備使用資訊者；生產或購買產品、系統或服務組織的管理者；人因顧問；以及產品的執法機構。

涵蓋以下幾個面向：

• 資訊內容：目標受眾需要理解的概念性資訊、該人必須執行的程序，以及該人日後需要查閱的參考資訊；
• 資訊可作為單一交付品（例如：產品手冊）、或跨多種形態資訊產品，例如：貼附在產品上或包裝上的標籤、伴隨的電子檔案、表格、網站、小冊子、可列印檔案、影片或可供搜尋的資料庫；
• 有效運用語言、文字、插圖、符號、音訊或影像來傳達多項資訊元素；
• 建立內容與準備產出事項所需的各種流程與能力；
• 評鑑依循此份文件所達成要求事項的方法。

1. 範圍

基本概念	解釋與陳述
【使用說明資訊】 【使用資訊】	l   安全使用產品所必需要的內容； l   有助於有效且有效地使用產品； l   通常是為了履行市場、法律及監督之法定義務所必需的內容。
【產品】	l   工業產品，例如：產業機械、零件、裝置及設備； l   消費性產品，例如：家用電器、影音視聽設備、通訊設備及DIY產品； l   醫療器材、設備與系統； l   複雜的多系統型大系統，例如：工業廠房群、煉油廠、生產場地及資料中心； l   交通工具，例如：汽車、卡車、船舶和飛機； l   應用程式軟體，例如：辦公過程用軟體與網頁應用程式； l   系統操作與自動控制用軟體； l   技術服務類。
產品【生命週期】的各個階段	運輸、組裝、安裝、調試、操作、監控、故障排除、維護、修理、退役及處置，以及技術人員與非技術人員執行的相應之各種適宜任務。
擬提供的【資訊】 電子類、或印刷類資訊產品，	l   產業機械服務資訊，提供 PDF 檔案供受過訓練的維修技術人員線上下載； l   軟體操作資訊，伴隨軟體以電子化方式提供線上輔助； l   操作員在機器螢幕上獲取故障排除資訊； l   網站上醫療器材的功能描述； l   組裝資訊，印刷並包裝在家具中，供消費者使用； l   自動化咖啡沖泡機的印刷式維修資訊； l   安全感測器的安裝規劃資訊，可從機械工程師網站下載； l   產品教學作為網路訓練輔助工具； l   產品現場訓練材料； l   印在沉重的封閉容器包裝上，提供運輸人員運用的標籤。
該標準的【使用者】及【使用方式】	l   各式各樣負責或參與資訊構思、創建、維護、翻譯、在地化、內容整合、製作、提供與評估、取得及提供資訊的相關方使用。 l   該標準得以應用並引用於產品特定標準中，包括規範產品使用資訊內容的標準，例如： ü   家用電器產品的 IEC 60335系列標準、 ü   產業機械的 ISO 20607， ü   系統與軟體的 ISO/IEC 26514。 l   旨在作為制定針對目標受眾或產品資訊的特定產品需求基礎。
使用資訊的【相關方】	l   產品的取得方與供應商； l   承擔的流程或產品責任的經理； l   內容擁有者與內容創作者，如：技術作家、資訊開發者及插畫家； l   技術翻譯、本地化及專門術語專家； l   政府、機構及獲得授權的專家等。   該標準的照顧目標係為上述各方提供共同且根本的基礎，以發展用於所要求的品質，支持係稱產品的資訊。

2. 文獻（參見標準原文）

3. 辭彙定義

辭彙	定義
3.1擷取便利性（accessibility）	產品、系統、服務、環境與設施，能被擁有最廣泛使用者需求、特性與能力的族群，在特定使用情境下達成設定目標的程度。
3.2調試（commissioning）	在交付即將投入服務的產品之前（或與此相關）的程序。 調試可能包括最終驗收測試、交付相關文件或向人員做出指示。
3.3具備特定能力的人（competent person）	透過訓練、資格考核或累積經驗，或上述項目的結合運用，獲得使其能執行特定任務所需的知識與技能的人。
3.4組件（component）	係為組裝成為（最終）產品的產品，供系統或工廠之用。
3.5後果（consequence）	特定集合型情況發生的結果。
3.6消耗品（consumable）	任何需要替換或補充以持續使用或維護產品的零件或材料。
3.7消費者（consumer）	某個人，屬於一般大眾、購買或使用產品以供私人用途。 此文的「消費者」假設為非技術人員。
3.8消費者產品（consumer product）	消費者可取得、意圖使用或可能使用的產品。
3.9顧客（customer）	購買或接收產品的個人或組織
3.10文件（document）	固定且結構化的資訊含量，供人類察知，可作為使用者與系統間的整體管理與交換之用。
3.11文件化（documentation）	與特定主題相關而收集的文件項目。
3.12設備（equipment）	相關組件旨在達成明確的最終目的。
3.13圖形符號（graphical symbol）	具有特定意義的視覺可感知物件，用以獨立於語言而傳遞資訊。
3.14傷害（harm）	對人身健康造成傷害或損害，或財產或環境損害。
3.15危險/危害（hazard）	潛在傷害來源。
3.16插圖（illustration）	視覺上可感知的圖形符號，人為創造出來，以傳遞特定資訊，此項目排除【安全標誌】與【圖形符號】。 例：圖像、圖片、圖形、照片、線條繪圖、表格。
3.17使用資訊 / 使用說明（information for use）	供應商提供的資訊，向目標受眾提供概念、程序及參考材料，以確保在產品生命週期中得以安全、有效且高效率地使用產品。 例：每一步驟的說明、故障排除的資訊、維修資訊、操作與維護說明，以及組裝說明。 註1：「使用說明、安全、有效且高效使用支援產品的程序」，過去用來涵蓋所有定義為使用資訊內容的一部分。 註2：排除【補充類資訊】，因為該等內容不屬於本份文件處理的【使用資訊】範圍。
3.18資訊模型（information model）	資訊載體中呈現概念、關係與規則的表示方式。
3.19資訊產品 / 資訊項目（information product）	為人類使用而產生、儲存及傳遞的可獨立識別資訊載體。 註1：為滿足資訊需求而產生的文件可以是資訊產品、資訊產品的一部分，或多種資訊產品的組合。 註2：資訊產品在專案或系統生命週期中可能生出多個版本。
3.20資訊品質（information quality）	在特定條件下，資訊產品滿足陳述與隱含需求的程度。
3.21預期用途（intended use）	由產品供應商定義並設計的全面涵蓋功能範圍或預見應用。 註：供應商未列出的功能或應用，則不包含在產品預期用途內。
3.22標籤（label）	附著於產品（若可行）或其包裝上的物品，顯示與產品一個或多個特性相關的資訊。
3.23維護（maintenance）	旨在將產品維持在（或修復到）有用且安全的狀態，使其能執行預定用途的措施。
3.24標記/標示（marking）	在產品、標籤或包裝上使用符號、象形符號、警告、標誌或銘文來辨識其類型，該等文字也可能包含簡短的文字訊息。
3.25極簡主張（minimalism）	係供使用資訊包含關鍵資訊，及最少量的其他完整資訊之原則。
3.26個人防護設備（personal protective equipment）	任何設計為個人佩戴或持有以防範一項或多項健康與安全危害的裝置或器具。
3.27工廠（plant）	在特定場地組裝各種不同系統。
3.28產品（product）	勞動的預期或完成結果，或經由自然地或人工過程產出的結果。
3.29產品安全標籤（product safety label）	產品上的標籤，說明一項或多項潛在危害，並解說如何可以避免該危害所需的安全措施和/或因應措施。
3.30合理可預見的錯誤使用（reasonably foreseeable misuse）	以供應商未預期的方式使用某產品或系統，但可能源自可預測的人類行為。
3.31修復（repair）	因產品出現缺陷、或零件損壞、或功能不彰而做的矯正式維護。
3.32風險（risk）	傷害發生機率與傷害嚴重程度的組合。 註：發生機率包括曝露於危險情境、發生危險事件，以及避免傷害、或限制傷害的可能性。
3.33安全提醒（safety note）	與安全相關的資訊，係經由多方收集或歸納在具有深意的組織妥當系統中的文件或文件中的章節，用以解釋安全措施、提升安全意識，並為人員的安全相關訓練提供基礎事項。
3.34安全標誌（safety sign）	標示一般安全訊息，由顏色與幾何式樣結合而成，並透過加上圖形符號，傳遞特定的安全訊息。
3.35自組裝產品 / 平寄式包裝產品 / 可供自組裝產品（self-assembly product / flatpack product / ready-to-assemble product）	該等產品設計為由個別組件加以組裝或支撐，無需外部監督或訓練者從旁協助，僅依賴一步步的說明內容（即可完成最終產品）。 註：此概念內，包括以組件套件形式提供的產品，以及包含結構元件、需要折疊、鎖定或施力張開的產品（例如：嬰兒推車或露營設備）。
3.36技術人員（skilled person）	具備相關技術教育、訓練或經驗，能感知風險並得以避免使用產品時發生的危害的個人。
3.37步驟（step）	程序中的一個元素，告訴目標受眾執行某個動作。 註：步驟以編號清單項目呈現。
3.38一步步說明/逐步說明（step-by-step instructions）	程序包括為安全、有效且有效率地使用所支援產品的多項步驟。
3.39供應商（supplier）	提供產品的個人或組織。 註：「供應商」包括生產者、製造商、整合商、承包商、經銷商、零售商、代理商、資訊提供者或其授權代表。
3.40支援的產品（supported product）	使用資訊所關聯到的產品。
3.41 system（system）	一組在定義情境中整體考量的、並與其周遭環境予以分別考量的、相互關聯元素的集合
3.42目標受眾（target audience）	供應商擬提供使用資訊的群體。
3.43主題（topic）	資訊產品中具有標題、針對單一主題的相互連貫部分。 註：在印刷文件中，主題是章節或子章節。在線上文件中，主題通常是透過導覽（例如：點選給出的連結）所調用的資訊量，且可透過滾動螢幕得以擷取全貌。
3.44可使用性（usability）	在特定使用情境下，使用產品的特定使用者為達成特定目標，能以有效、有效率且滿意的方式做到的程度。
3.45使用（use）	使用者可能在產品整個生命週期中與產品一同或對其執行的活動。 註：「使用」涵蓋預期使用及合理可預見的誤用，並適用於正常且合理可預見的使用狀況。
3.46使用事例（use case）	某個系統的行為要求及其與使用者互動的描述。
3.47使用者（user）	與某個產品互動的人。
3.48警告（示）訊息（warning message）	安全相關的資訊，警告危險（危害），並說明如何避免之。 註：警告訊息通常會在與危險型任務相關的一步步說明中展現出來。

（未完，見續篇）