EU Regulation 2019/881 (Cybersecurity Act)
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適合讀者：大學以上程度｜法規、資訊、資安、工程、產業界從業人員 此文僅供個人參考與資訊喚回，尚非法律建議或符合性途徑。內文引用人工智慧網路平臺提供資訊，經由整合篩選與文字調整。法規內容可能隨時間修訂，具體符合決策宜諮詢歐盟專業法律顧問或驗證機構。文中提及之市場資料係基於公開報告及邏輯估算，實際數值可能隨時變動。參考法規資訊截至2026年3月，後續修訂請查閱ENISA官方網站和EUR-Lex資料庫。 CC BY-SA 4。0。 |
三、法規架構與範圍
3.1 法規結構概覽
Regulation (EU)
2019/881共計九個章節、88條條款，附錄涵蓋ENISA管理委員會組成及驗證方案技術要求。
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章節 |
主要內容 |
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第I章（第1-4條） |
總則：目標、定義、成員國義務 |
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第II章（第5-12條） |
ENISA的任務與職能 |
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第III章（第13-14條） |
ENISA內部組織架構 |
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第IV章（第15-20條） |
ENISA的運作規則 |
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第V章（第21-31條） |
ENISA與利害關係人的合作 |
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第VI章（第32-49條） |
歐洲網路資訊安全驗證架構（ECCF）核心規定 |
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第VII章（第50-59條） |
主管機關、市場監督、同儕審查 |
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第VIII章（第60-67條） |
授權、執行措施、委員會程序 |
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第IX章（第68-88條） |
過渡條款、廢止、修訂、生效 |
- 左支柱：ENISA 永久授權，包含知識庫 (Knowledge Hub)、政策制定 (Policy Making)、CSIRT 網絡三大職能
- 右支柱：歐盟認證框架，分為 Basic、Substantial、High 三個保證等級
- 周邊關聯法規：GDPR、NIS2、AI Act、Cyber Resilience Act，箭頭顯示相互影響關係
3.2 適用範圍
該CSA條例適用於在歐盟市場銷售或提供使用的所有ICT產品、服務及流程：
l ICT 產品
(Products)： 如路由器、IoT 設備、智慧家電、工業控制系統
(ICS)。
l ICT 服務
(Services)： 如雲端運算服務 (Cloud Services)。
l ICT 流程
(Processes)： 如軟體開發生命週期 (SDLC)、漏洞管理流程。
然而，特定領域存在排除適用CSA條例或特別規定：
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⚠️ 重要排除事項 |
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1. 國家安全相關產品：涉及國防、情報活動及軍事用途的ICT系統資安產品，各成員國可依TFEU第346條豁免，各成員國自行決定。 |
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2. EU 2018/1139（民用航空安全）：民航相關的航空器、無人機及航空通訊設備的資安，ICT系統由歐洲航空安全局
(EASA) 依據專屬法規管轄，並負責驗證，以確保飛航安全與資安的整合。不適用CSA條例的ECCF驗證架構。 |
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3. 核能設施相關：依Euratom條約另行規範 |
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4. 已受NIS 2監管的特定實體：驗證方案可與NIS 2要求整合但不重疊 |
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5. 純研發用途的ICT產品：未正式進入市場者暫不適用 |
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6. 特定醫療器材雖受 CSA 影響，但主要仍受
MDR (Medical Device Regulation)或IVDR (In vitro Diagnostic Medical
Device Regulation) 的嚴格規範。 |
3.3 自願性與強制性驗證
該CSA條例第49條明確規定，驗證架構原則上為「自願性」（voluntary）。但第49條第7款同時允許歐盟法規或各成員國法律將特定驗證設為強制性。已知的強制驗證趨勢包括：
● 關鍵基礎設施相關ICT產品（能源、交通、金融）
● 連網醫療器材（與MDR/IVDR整合）
● 公共採購中的ICT產品（2024年後逐步強制）
● 高保證等級的政府通訊系統
四、ENISA的角色、職責與CSIRT
4.1 ENISA的演進
ENISA成立於2004年（Regulation (EC) No 460/2004），歷經2013年（Regulation (EU) No 526/2013）的任期延展，至2019/881方才獲得永久授權。這項轉變具有里程碑意義，反映歐盟對網路資訊安全治理的長期承諾。
4.2 ENISA的核心職能（共10大類）
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職能類別 |
具體內容 |
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① 政策支援 |
協助歐盟機構及成員國制定與執行網路資訊安全政策，每年發布威脅形勢報告 (Threat Landscape) 提供技術建議及政策分析 |
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② 能力建構 |
協助成員國提升國家網路資訊安全能力，特別是CSIRT的建立與運作 |
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③ 知識與情資 |
維護歐洲網路資訊安全威脅態勢資料庫（European Cyber Threat
Intelligence），發布年度威脅態勢報告（ENISA Threat Landscape，ETL） |
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④ 市場、驗證與標準化 |
協助制定驗證方案，與CEN、CENELEC、ETSI等標準化機構合作推動調和標準； |
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⑤ 研究與創新 |
支援EU研究架構（Horizon Europe）中的網路資訊安全研究，協調JRC等機構 |
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⑥ 國際合作 |
代表EU參與FIRST、ITU-T SG17等國際網路資訊安全組織 |
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⑦ 演習與訓練 |
每年舉辦「Cyber Europe」大規模跨國網路資訊安全演習 |
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⑧ 事件應對支援 |
協調重大跨境事件的應對，支援各國CSIRT，事態嚴重時並可能觸發驗證撤銷機制 |
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⑨ 公眾意識 |
推動歐洲網路資訊安全月（European Cybersecurity Month，ECSM） |
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⑩ 驗證架構管理 |
接受委員會委託起草EUCC、EUCS
等驗證計畫/驗證方案，維護ECCF的技術一致性 |
圖 4-1 ENISA 組織職責圖：呈現 ENISA 與各機構間之協作關係
圖中展示 ENISA 在歐盟網路安全治理架構中之 樞紐角色：
- 上方：歐盟委員會 (European Commission) — 政策指導
- 左側：成員國主管機關 — 市場監督
- 右側：認證機構 (CABs) — 第三方審核
- 下方：CSIRTs — 事件應變
- 協調機構：ECCG (歐洲網路安全認證集團)
核心價值：釐清各機構間之權責劃分與資訊流向。
4.3 CSIRT（電腦資安事件應變小組）網路
ENISA作為EU-CSIRT網路（CSIRTs Network）的秘書處，協調各成員國的國家/政府CSIRT進行資訊交換。CSIRTs Network依NIS 2第14-15條強制建立，其職責包括：
● 提早預警：跨國資安事件的早期通報
● 事件協調：重大事件中的多國協調應對
● 最佳實務分享：安全設定、漏洞揭露流程等
● 演習協調：與Cyber
Europe演習整合
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ENISA 2024年預算與人員規模 |
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年度預算：約2,300萬歐元（2023年），2024年增至約2,500萬歐元 |
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員工人數：約250人（雅典與赫拉克利翁兩地） |
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ETL報告：每年發布，涵蓋15+威脅類別，為歐洲網安情資的核心文件 |
五、驗證架構（ECCF）與第三方稽核
5.1 三級保證等級詳解
該CSA條例第52條定義三種保證等級，決定測試嚴格程度與所需評估活動：
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項目 |
基本（Basic） |
顯著（Substantial） |
高（High） |
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適用產品 |
低風險消費性ICT：智慧音響、家用IoT |
中風險：企業路由器、雲端服務 |
高風險：關鍵基礎設施、政府系統 |
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評估方式 |
製造商自我評鑑（Self-Assessment）或簡易測試，目的是增加用戶基本信心 |
CAB執行的系統性測試、協力廠商測試，評估設計與開發流程 |
CAB全面滲透測試與原始碼審查、嚴格之協力廠商測試、威脅模擬 (Threat Simulation)，評估者需具備最高等級資格 |
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文件要求 |
技術文件、EU符合性聲明 |
詳細設計文件、安全測試報告 |
完整安全評鑑文件、獨立查證 |
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監督強度 |
後市場監督 |
中度監督 |
嚴格持續監督 |
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對應CC等級 |
EAL 1-2（非必要） |
EAL 3-4 |
EAL 5-7 |
顯著級 Substantial，橙色，第三方測試，企業路由器、雲端備份服務、電子政務門戶
高級 High：紅色，持續監控，SCADA 系統、國家 ID 平台、5G 核心網絡
5.2 驗證方案（Schemes）進展
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驗證方案 |
說明 |
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EUCC（ICT Products） |
基於通用準則（CC/ISO 15408），針對ICT硬體及軟體。2024年由EU實施法規（Implementing Act）正式採用，為首個ECCF方案。涵蓋保護剖繪（PP）開發。 |
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EUCS（Cloud Services） |
雲端服務驗證方案，2023年發布諮詢草案，整合CSA STAR、ISO 27001，設基本/顯著/高三級。 |
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EU5G（5G網路） |
歐盟5G安全驗證方案，基於ENISA的5G網路資訊安全指引（2019年），重點評鑑供應商多元化與網路韌性。 |
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EUCC for ICS/OT |
工業控制系統及操作技術驗證方案，開發中，與IEC 62443深度整合。 |
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候選方案（正在評估） |
IoT設備安全、人工智慧系統安全、量子抗性密碼應用等新方案正在研究階段。 |
5.3 第三方稽核與符合性評鑑機構（CAB）
取得「顯著」或「高」保證等級驗證，必須通過獨立的符合性評鑑機構（CAB）評鑑。CAB的資格要求包括：
● 依ISO/IEC
17065（產品驗證機構）或ISO/IEC
17025（測試實驗室）的認證
● 由成員國之國家認證機構（NAB）認證，NAB本身須為EA（歐洲認證合作組織）成員
● 具備針對特定產品類別的技術能力（Technical Competence），需定期接受NAB的監督評鑑
● 跨境服務：獲得一個成員國認證之 CAB ，可在整個歐盟提供服務，但需接受目的地國主管機關之監督
● 「高」等級評鑑的CAB，還須具備先進攻擊場景（AVA_VAN.5）的滲透測試能力
5.4 稽核流程（Audit
process）
1. 申請人向選定的評鑑機構（CAB）提交申請，附上技術文件及佐證資料；
2. （如 SGS, TÜV, BSI 等經過成員國認證的稽核機構）CAB執行相關稽核，包括各項步驟：
l 文件審查（Desktop Review）：檢查技術文件是否符合法規及標準要求
l 顯著/高等級：CAB執行實驗室測試、模糊測試 (Fuzzing)、密碼學查證、漏洞/弱點掃描及穿透性測試等現場評鑑；
l 現場稽核 (Site
Audit)：針對「高」級別或流程驗證，稽核員會實地訪查開發環境的安全性（實體安全、存取控制）。
l 凡是不符合事項，受稽核機構（申請者）須在給定期間內，做成矯正、矯正措施（若適用時，尚須預防措施），回覆CAB，以佐證其ICT產品及服務的有效及安全。
3. CAB出具稽核與評鑑報告，送交主管機關（對應「高」等級）
4. 頒發歐洲網路資訊安全憑證（ECC），有效期依方案規定（通常為3至5年）
5. 持續監督：主管機關執行後市場監督，若適用的驗證方案要求，由CAB執行年度複核
6. 失效：若發現重大漏洞未修復，證書可被暫停或撤銷。
5.5 技術文件（Technical
Documentation）
製造商必須準備申請ICT產品或服務之詳盡的技術文件，包括：（非完整列出）
l 架構與設計圖： 產品或服務的系統架構、信任邊界 (Trust
Boundaries)、資料流圖。
l 風險與威脅建模 (Threat Modeling)： 如 STRIDE 模型分析，包括識別、評估與處理風險。
n 產品在發布前透過 SBOM 掃描發現的 已知缺陷 (Known Defects)。法規不允許產品帶著「未修補且可被利用的高危漏洞」上市。
n 新興風險 (Emerging Risks)： 如量子計算對現有 RSA/ECC 加密演算法的威脅，以及 AI 生成的自動化攻擊。風險評鑑報告必須具備「前瞻性」，並展示產品的密碼敏捷性 (Crypto-agility)。
l 材料清單 (SBOM - Software Bill of Materials)：
詳列所有開源與第三方元件，以利追蹤已知漏洞 (CVEs)。
l 用戶手冊與安全配置指南： 指導終端用戶如何安全地部署與更新設備。
l 自我宣告 (僅限 基本Basic 級別)： 製造商內部檢驗後起草符合性聲明 (DoC)。
（未完，見續篇）
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