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《產品安全你我他》 / 「Product Safety for everyone 」/ 『Produktsicherheit an allen』
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2026年2月21日 星期六
網路平台提供醫療器材應用程式的風險評鑑邁步走
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© All Rights reserved。 版權聲明 。CC BY-SA 4。0。 （內文引用人工智慧網路平臺提供資訊，經由整合篩選與文字調整。） 雖然歐盟指引MDCG 2025-4（ 另文介紹 ）未指出風險管理系統的採認標準，若是考慮醫療器材產業界及主管機關熟悉的ISO 14...
2026年2月20日 星期五
提供醫療器材軟體應用程式的線上平台指引
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MDCG 2025-4 Guidance on the safe making available of medical device software (MDSW) apps on online platforms 1. 概述 軟體應用程式（Apps）正在顯著地改變吾...
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