2025年4月17日 星期四

（當前）最小的植入式心律調節器

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楔子 植入型心律調節器（implantable pacemaker）是種主動式植入型醫療器材，通過電刺激心肌控制心率。許多患者因為短期心臟問題，如：心臟手術後恢復期間的心動緩慢，故需要安裝臨時性心律調節器。 傳統的臨時性心律調節器需要透過侵入性外科手術植入和到期時移除器材。進行外...
2025年4月15日 星期二

脊椎動物社會性對比昆蟲社會性

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從六大類型系統對比非洲大象群（ 另文介紹 ）與亞洲黑頭酸臭蟻群體（ 另文介紹 ）的演化策略差異，揭示脊椎動物社會性與昆蟲社會性（Eusociality）的本質區別： © All Rights reserved.  版權聲明 。 一、社會結構對比 二、生存方式對比 三、群體延續策略...
2025年4月13日 星期日

非洲大象群的社會組織與生態行為

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非洲大象群 （包括草原象 Loxodonta africana 和森林象 Loxodonta cyclotis）的社會結構是陸生哺乳動物中最複雜的系統之一，其社會運作體現出高度的合作與情感連結。以下分項解析其社會組織與生態行為： © All Rights reserved.  版...
2025年4月10日 星期四

黑頭酸臭蟻的生態特徵與社會運作

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常見的 黑頭酸臭蟻 (Tapinoma melanocephalum)，廣泛分佈於熱帶/亞熱帶地區，其社會結構高度分工化，演化策略展現出微型社會的生存智慧。以下分項詳述其生態特徵與社會運作模式： © All Rights reserved.  版權聲明 。 一、組織階層與角色分工...
2025年3月23日 星期日

歐盟醫療器材的電子式使用說明—利乎?弊乎?

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楔子 隨著電子資訊系統的普遍和環保意識的增加，市面上愈來愈多的產品採用各種各樣的電子（數位）版使用說明手冊，連帶地影響到醫療器材產業，從而觸發醫療器材行業使用說明書的數位化浪潮，顧慮到醫療器材在醫療照護時的應用情況、法規要求的與時俱進、醫療行為和病患需求的產業特殊性，歐盟執行委員...
2025年3月11日 星期二

醫療器材生命期概述（五之五）

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（見 前篇 ） 製造商應考慮器材從概念到最終處置或在使用壽命期終了時除役的整個生命週期的生命期要求。表3 總結生命週期的步驟並列出相關的輸入/輸出事項，以確保滿足生命期要求。 註21：表3僅是示例，非詳盡清單，具體取決於器材之特性。 表3：生命週期步驟，以確保滿足生命期要求。 ...
2025年3月9日 星期日

醫療器材生命期概述（四之五）

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（見 前篇 ） 生命期與風險管理 製造商必須考慮生命期和各種故障的概率，例如：器材未達預期壽命前便故障，適用時，在風險評鑑期間宜考慮此等情況而加以檢測，及實施適當的風險控制、功能安全性或其他合宜措施。 以下是識別可能影響生命期的設計、製造和臨床使用限制的價值增益工具： 設計失效模...