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《產品安全你我他》 / 「Product Safety for everyone 」/ 『Produktsicherheit an allen』
2025年12月18日 星期四
醫療器材軟體(SaMD)特定風險的特徵化考量(七之七)
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IMDRF/SaMD WG/N81 FINAL: 2025 醫療器材軟體和軟體特定風險的特徵化考量事項 (見前篇) © All Rights reserved。 版權聲明 。 CC BY-SA 4。0 。 A.2.3器材功能/用途 在考慮了與器材功能/使用相關的問題後,可以認為...
2025年12月16日 星期二
醫療器材軟體(SaMD)特定風險的特徵化考量(七之六)
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IMDRF/SaMD WG/N81 FINAL: 2025 醫療器材軟體和軟體特定風險的特徵化考量事項 (見前篇) © All Rights reserved。 版權聲明 。 CC BY-SA 4。0 。 附錄D:連結特徵特性和風險的示例 本節包括應用第 4 節和第 5 節中描...
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